12月16日，國投生物制造創(chuàng)新研究院控股東圣生物并啟動新質(zhì)蛋白產(chǎn)業(yè)化項目。國務(wù)院國資委2023年啟動相關(guān)行動聚焦15個重點產(chǎn)業(yè)，國投集團是培育生物制造產(chǎn)業(yè)的牽頭單位，2024年12月成立國投生物制造創(chuàng)新研究院，以“直投+基金”雙輪驅(qū)動，投資布局生物制造領(lǐng)域項目眾多，帶動投資超千億，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域成績斐然。東圣生物成立于2007年，是全球谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶龍頭企業(yè)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷多國，國內(nèi)市占率達(dá)60%。國投創(chuàng)新院控股后，將以其為核心構(gòu)建產(chǎn)研融合模式，加速新質(zhì)蛋白產(chǎn)業(yè)化。此前，國投創(chuàng)新院已聯(lián)合成立無錫新質(zhì)蛋白中心，還聯(lián)合多方簽署協(xié)議推動菌絲蛋白產(chǎn)業(yè)化，東圣生物也早有相關(guān)嘗試并愿加入國投布局。

中國工程院院士譚天偉在《人民日報》發(fā)文指出，生物制造重點在于“設(shè)計生命”，需強大底層能力，但基因編輯工具、菌種設(shè)計算法等是我國相對薄弱環(huán)節(jié)，核心菌種依賴國外，關(guān)鍵酶和生物反應(yīng)器部分零部件需進口，工業(yè)級生物信息數(shù)據(jù)庫未完全建立，要構(gòu)建自主可控技術(shù)底座。此前譚天偉曾指出，我國生物制造要重視底層技術(shù)研發(fā)，推動生物技術(shù)與人工智能融合創(chuàng)新，包括突破關(guān)鍵底層技術(shù)、構(gòu)建數(shù)據(jù)庫及軟硬件保障體系、開發(fā)專用裝備等。此外，我國生物制造產(chǎn)業(yè)還存在科研成果產(chǎn)業(yè)化落地困難問題，很多技術(shù)卡在中試階段，我國正加快建設(shè)國家級中試驗證平臺，譚天偉建議強化其建設(shè)，加速技術(shù)商業(yè)化落地。

產(chǎn)品名稱：甲型肝炎病毒抗體質(zhì)控品
所屬單位：邁瑞醫(yī)療
產(chǎn)品類型：體外診斷耗材
審批機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局
證件類型：三類
注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253402559
獲批時間：2025-12-12

12月17日，健嘉康復(fù)與眾安保險達(dá)成戰(zhàn)略合作，在尊享e生2026百萬醫(yī)療保險中創(chuàng)新性納入專屬康復(fù)醫(yī)療責(zé)任，首次將專業(yè)康復(fù)服務(wù)與百萬醫(yī)療險深度融合，填補康復(fù)保障缺口。傳統(tǒng)百萬醫(yī)療險聚焦住院治療費用報銷，對康復(fù)階段保障不足，我國疾病康復(fù)率與發(fā)達(dá)國家差距顯著。此次合作依托雙方優(yōu)勢，將康復(fù)保障納入百萬醫(yī)療險核心責(zé)任體系，實現(xiàn)“治療+康復(fù)”閉環(huán)。推出的創(chuàng)新保障方案有三大亮點：專屬康復(fù)方案定制、全程醫(yī)療資源銜接、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)品質(zhì)保障。健嘉康復(fù)作為國內(nèi)標(biāo)桿企業(yè)，已在全國多地建立康復(fù)醫(yī)院，此次合作將引領(lǐng)行業(yè)生態(tài)升級。

產(chǎn)品名稱：人類CYP3A5基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）
所屬單位：天隆科技
產(chǎn)品類型：體外診斷耗材
審批機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局
證件類型：三類
注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253402547
獲批時間：2025-12-12

動脈“醫(yī)”周報：跨國藥企動態(tài)頻出，12月7日，禮來公布III期BRUIN CLL-314試驗結(jié)果，匹妥布替尼在初治CLL/SLL患者總體緩解率方面達(dá)非劣效性主要終點，數(shù)值優(yōu)于伊布替尼；12月9日，禮來公布III期BRUIN CLL-313試驗結(jié)果，匹妥布替尼將初治CLL/SLL患者疾病進展或死亡風(fēng)險降低80%。同日，諾華公布BAFF-R單抗III期VAYHIT2試驗數(shù)據(jù)，伊那魯單抗聯(lián)合艾曲波帕使ITP疾病控制時間延長45%，計劃2027年提交相關(guān)數(shù)據(jù)。新增準(zhǔn)入方面，12月9日羅氏Gazyvaro獲歐盟批準(zhǔn)用于治療狼瘡性腎炎，12月11日BMS單抗聯(lián)合療法獲FDA優(yōu)先審評審批資格。此外，勃林格殷格翰任命新大中華區(qū)負(fù)責(zé)人，復(fù)星醫(yī)藥子公司與輝瑞達(dá)成藥物獨家合作。

12月17日，白云山控股子公司廣州醫(yī)藥與海正藥業(yè)簽署協(xié)議，擬5.005億元受讓海正藥業(yè)所持浙江醫(yī)工100%股權(quán)，交易通過公開摘牌方式達(dá)成，待反壟斷審查等程序完成后，廣州醫(yī)藥將成為浙江醫(yī)工全資股東。浙江醫(yī)工深耕行業(yè)近半世紀(jì)，位列浙江醫(yī)藥流通企業(yè)前六，2024年藥品銷售額突破40億元，其核心價值在于難以復(fù)制的稀缺資質(zhì)，如浙江省麻黃素唯一經(jīng)營單位資質(zhì)，以及覆蓋廣泛且穩(wěn)固的終端網(wǎng)絡(luò)，省內(nèi)外服務(wù)超6000家終端門店，且高效運轉(zhuǎn)離不開成熟運營與質(zhì)量管控體系。這種完整業(yè)務(wù)生態(tài)契合廣州醫(yī)藥跨區(qū)域布局需求，成為此次收購案核心標(biāo)的的關(guān)鍵原因。

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用膠原蛋白植入劑
所屬單位：崇山生物
產(chǎn)品類型：醫(yī)用耗材
審批機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局
證件類型：三類
注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516
獲批時間：2025-12-10

張鋒團隊在《自然》雜志上發(fā)表的研究表明，通過mRNA技術(shù)將肝臟暫時轉(zhuǎn)化為分泌關(guān)鍵免疫因子的場所，成功在老年小鼠體內(nèi)重建了類似于年輕胸腺的微環(huán)境。這一干預(yù)措施顯著恢復(fù)了T細(xì)胞的數(shù)量和功能，提升了老年小鼠對疫苗的免疫應(yīng)答，并在黑色素瘤模型中使40%的老年小鼠實現(xiàn)腫瘤完全消退。研究揭示了衰老免疫系統(tǒng)可以通過提供正確的信號環(huán)境被重新激活，為治療老年人免疫功能減退提供了新思路。胸腺萎縮導(dǎo)致初始T細(xì)胞匱乏是免疫衰老的主要原因，而肝臟因其強大的蛋白合成能力和豐富的血流供應(yīng)成為理想的替代器官。這項研究不僅為老年人的免疫恢復(fù)提供了新的途徑，也為癌癥治療帶來了希望。

2025年12月19日，北京微何生物科技有限公司宣布完成種子輪融資。本輪融資由專注于生命科技領(lǐng)域投資的泉華Life領(lǐng)投。所籌資金將主要用于研發(fā)平臺搭建，科研團隊建設(shè)，核心產(chǎn)品中試量產(chǎn)，加速高附加值食品新原料的生物制造，為大健康產(chǎn)業(yè)提供更加可持續(xù)的解決方案。

江蘇美尚潔生物與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)吳昊教授團隊達(dá)成合作，推進“利用玉米籽粒生物反應(yīng)器合成重組人源化膠原蛋白”的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，旨在構(gòu)建全球競爭力平臺，攻克重組人膠原蛋白高成本、難量產(chǎn)難題，全面替代動物源膠原蛋白。玉米籽粒生物反應(yīng)器技術(shù)利用轉(zhuǎn)基因玉米籽粒作為“蛋白工廠”，實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，打破行業(yè)困局。美尚潔生物作為全球首家利用玉米籽表達(dá)重組膠原蛋白的企業(yè)，此次合作有望帶來顛覆性變革，未來可年產(chǎn)800萬噸、純度99%的重組人源化膠原蛋白，成本控制在3000元/公斤左右。重組膠原蛋白市場持續(xù)擴容，預(yù)計2027年中國市場規(guī)模將突破1937億元，植物表達(dá)系統(tǒng)成行業(yè)新增長極。

聯(lián)合國預(yù)測中國2025年出生人口約871萬，人口或“四連降”，同時心理健康問題人群擴大，治療與服務(wù)缺口顯著，且行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)缺失，服務(wù)質(zhì)量參差不齊。在此背景下，腦機接口等新技術(shù)為心理健康服務(wù)帶來新可能，但信息不對稱、工具滯后等挑戰(zhàn)仍存。弈腦科技依托腦機接口與人工智能，打破行業(yè)壁壘，推動心理評估向客觀數(shù)據(jù)支持轉(zhuǎn)型，構(gòu)建普惠、智能、易獲取的腦健康管理平臺。不過，腦機接口在心理健康服務(wù)應(yīng)用仍面臨挑戰(zhàn)，如傳統(tǒng)評估依賴主觀量表、腦電數(shù)據(jù)采集保存解讀難、面向消費市場開發(fā)應(yīng)用體系不完善等。面對難題，弈腦科技堅持“技術(shù)驅(qū)動”。